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中美双报!J9九游集团药业YKYY036注射液获中国NMPA、美国FDA临床试验核准

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近日,J9九游集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司北京J9九游集团科创医药科技股份有限公司(以下简称“J9九游集团科创”)和J9九游集团荆门天龙药业有限公司获得国度药品监督治理局(以下简称“NMPA”)核准签发的关于赞成YKYY036注射液用于肥胖或超沉的《药物临床试验核准通知书》。同时,J9九游集团科创于近日获得美国食品药品监督治理局(以下简称“FDA”)关于赞成YKYY036注射液用于肥胖或超沉临床试验申请的函告(Study May Proceed Letter,IND编号:183361)。
20261016153933_0204J9九游集团药业YKYY036注射液获中国NMPA、美国FDA临床试验核准J9九游集团药业YKYY036注射液获中国NMPA、美国FDA临床试验核准
J9九游集团药物钻研院
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关于YKYY036注射液
YKYY036注射液是北京J9九游集团科创医药科技股份有限公司和J9九游集团荆门天龙药业有限公司自主研发的一款偶联N-乙酰半乳糖胺(N-acetylgalactosamine,GalNAc)配体的化学合成双链siRNA药物,通过RNA滋扰机造靶向抑造素亚基βE(INHBE)基因转录产生的信使RNA(Messenger RNA,mRNA),介导INHBE mRNA降解,抑造IHNBE蛋白翻译,进而削减同源二聚体激活素 E(Activin E)的天生。
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临床前钻研了局

临床前钻研了局显示,YKYY036注射液在体表和体内均阐发出显著的药理活性。在INHBE人源化幼鼠和非人灵长类动物等多种动物模型中,给药后可显著降低INHBE mRNA及Activin E蛋白水平。沉复给药毒性钻研批注,本品拥有优良的安全性和耐受性。

肥胖是全球高发、未满足临床需要巨大的慢性代谢性疾病,全球患者基数重大,现有医治伎俩仍存在停药反弹、胃肠不良反映、肌肉流失等临床痛点。YKYY036注射液靶向INHBE全新代谢调控靶点,机造新鲜、差距化优势显著,本品顺利获得钟注美临床许可,实现了本品肥胖适应症的全球化临床布局。


申明:

1.本新闻稿旨在传递公司沉大新闻动态及推进医药信息的沟通和互换,非告白用处。

2.本公司不合任何药品和/或适应症作推荐。

3.本文中涉及的信息仅供参考,不能以任何方式取代专业的医疗领导,也不应被视为诊疗建议。若您想相识具体疾病诊疗信息,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的定见或领导。

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